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有關醫療器械的內容

脫毛儀屬於醫療器械嗎

脫毛儀屬於醫療器械嗎

作爲一名醫學專家,我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
新潮美瞳片選擇不當傷害眼睛

新潮美瞳片選擇不當傷害眼睛

六家眼鏡店受罰近日,合肥市藥監部門對省城30餘家經營隱形眼鏡和護理液的眼鏡店進行了專項檢查,檢查發現,省城許多高校周邊的一些小眼鏡店存在違規行爲,根據相關規定,隱形眼鏡經營者需要取得《醫療器械經營許可證》方可經營......
2023-11-25
中國民營企業首開收購國外醫療器械公司先河

中國民營企業首開收購國外醫療器械公司先河

該公司總經理秦喆在簽字儀式上稱,中、加兩國有4家企參加了併購競爭。爲規避法律風險,採取了資產收購方式,購買了該公司的專利及專有技術、政府許可、商標、設備、庫存等所有有價值資產。他指出,加拿大URO公司研發的數字化......
2023-11-24
廣東省部署2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃

廣東省部署2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,近日,廣東省食品藥品監管局發佈了《廣東省2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃》(下文簡稱爲《計劃》)。《計劃》中明確提出,2013年醫療器械生產企業的監督檢查工作,要緊緊圍繞加......
2023-11-11
聖哲醫療完成B輪融資,開啓國產創新外科能量器械全球化佈局

聖哲醫療完成B輪融資,開啓國產創新外科能量器械全球化佈局

能量外科器械是指利用電能(電外科)或機械能(超聲外科)在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械,主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據Frost&Sullivan相關調研數據信息顯示,2022年全球外科能量器......
2023-10-17
CTI華測檢測收購紐唯技術,完善醫療器械檢測戰略佈局

CTI華測檢測收購紐唯技術,完善醫療器械檢測戰略佈局

2023年4月27日,中國第三方檢測與認證行業的開拓者和領先者華測檢測認證集團股份有限公司(股票代碼:300012,簡稱CTI華測檢測)醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司(簡稱:華測品創)宣佈完成與廣東紐唯質量技術服務有......
2023-10-17
藹睦醫療宣佈Risuteganib (Luminate)注射液治療乾性(非滲出性)年齡相關性黃斑變性在中國大陸獲批開展臨牀

藹睦醫療宣佈Risuteganib (Luminate)注射液治療乾性(非滲出性)年齡相關性黃斑變性在中國大陸獲批開展臨牀

藹睦醫療,一家致力於開發和商業化創新性藥物、數字療法和醫療器械產品,以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司,今日宣佈,其全新作用機制全球首創治療藥物玻璃體內注......
2023-10-17
大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺 醫療器械產業園2期工程年內開

大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺 醫療器械產業園2期工程年內開

原標題:大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺醫療器械產業園2期工程年內開工北京青年報記者從今天(4月27日)下午在大興區生物醫藥基地中關村醫療器械園內舉辦“中關村前沿技術沙龍系列活動”上獲悉,根據大興區優化......
2022-05-08
龍遊局開展醫療器械批發企業專項檢查

龍遊局開展醫療器械批發企業專項檢查

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,爲整頓醫療器械市場秩序,確保醫療器械安全有效,龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄,要求企業......
2023-11-11
監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格

監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括:■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片(0.1g、090902),含量測定不合格;■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超藥業......
2023-11-24
江蘇省醫療器械不良事件監測工作取得突破性進展

江蘇省醫療器械不良事件監測工作取得突破性進展

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求,全省醫療器械監管工作會議明確提出,醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力......
2023-11-12
醫療器械銷售潛規則是看病貴的主要原因

醫療器械銷售潛規則是看病貴的主要原因

老藥代可幫患者減少醫療費外科植入物與藥品相比,使用時更緊急和隱蔽,患者更無從判斷其對自身的真實價值。那麼,有沒有幫助患者維護自身利益的辦法?找像我一樣的人,利用專業知識幫助病人減少不必要的醫療費用。趙國雄把自......
2023-11-27
第六屆(2023)中國醫療器械創新創業大賽報名通知(首輪)發佈

第六屆(2023)中國醫療器械創新創業大賽報名通知(首輪)發佈

爲推動全球及中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資各環節合作、激發企業和臨牀醫護人員的創新活力,中國醫療器械創新創業大賽(科創中國系列活動)在中國科協和科技部相關單位的指導下已連續成功舉辦......
2023-10-17
食藥局:9臺醫療器械產品不達標

食藥局:9臺醫療器械產品不達標

2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
多城落地:創新醫療器械蔚通膠囊惠及更多便祕患者

多城落地:創新醫療器械蔚通膠囊惠及更多便祕患者

近日,全球首創的創新醫療器械消化道振動膠囊系統(蔚通Vibrabot™,簡稱蔚通膠囊)正式在上海、廣東、江蘇、陝西等多個省份投入臨牀使用,加速惠及患者,助力患者緩解便祕症狀,改善生活質量。蔚通膠囊爲國內外同類目獲國家......
2023-10-17
醫療器械五整治涉案金額4.5億

醫療器械五整治涉案金額4.5億

昨天,國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會,通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......
2023-11-04
台州市局開展醫療器械領域風險監管

台州市局開展醫療器械領域風險監管

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患,台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上,根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則,採取多項舉措推動風險監管的進一步......
2023-11-10
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野

醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
京醫療器械檢驗所稱 醫用口罩防PM2.5效果差

京醫療器械檢驗所稱 醫用口罩防PM2.5效果差

大霧導致空氣質量下降,淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹,即便是醫用一次性口罩,對PM2.5也是能力有限,那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼,廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳,先去專業實驗室......
2023-11-19
醫療器械的選購手冊

醫療器械的選購手冊

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27