從國家食品藥品監督管理總局瞭解到，食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢，發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果，吉林弗朗醫療科技有限公司......

近日，國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，南京市食品藥品監管局創新工作思路，不斷強化醫療器械不良事件監測工作，取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測......

新京報快訊（記者王姝）近日發生的醫用氣體致患者失明事件，使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天，國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示，其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中，醫療......

國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期，國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現，標示爲：上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......

能量外科器械是指利用電能（電外科）或機械能（超聲外科）在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據Frost&Sullivan相關調研數據信息顯示，2022年全球外科能量器......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息，爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識，確保醫療器械質量安全，武威市食品藥品監督管理局結合監管實際，制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法（試行）》，並組織開展了醫療器......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲整頓醫療器械市場秩序，確保醫療器械安全有效，龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄，要求企業......

高掌遠跖，步履不停。6月29日，第41屆西部國際醫療器械展覽會(以下簡稱：第41屆世信醫療展)在西安國際會展中心(滻灞)盛大開幕!同期舉辦的第40屆西部國際口腔設備與技術展覽會、2023西安國際大健康產業博覽會，盛況空前!作爲......

20多年前，手機還是人們心目中的奢侈品，擁有一臺大哥大在當時是身份和地位的象徵。隨着電子技術與IT產業的飛速發展，手機早已悄悄走進普通百姓口袋中。第三代手機（即3G手機）的登場更使手機這一便捷的通訊工具搖身一變成爲多......

記者12月10日從(海南)省食品藥品監管局獲悉，在全省範圍的醫療器械專項整治中，38家企業註銷許可證，55家企業被勒令整改。通過專項整治，我省醫療器械市場準入標準也將提高。醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證......

近日，全球首創的創新醫療器械消化道振動膠囊系統（蔚通Vibrabot™，簡稱蔚通膠囊）正式在上海、廣東、江蘇、陝西等多個省份投入臨牀使用，加速惠及患者，助力患者緩解便祕症狀，改善生活質量。蔚通膠囊爲國內外同類目獲國家......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，從5月下旬起至6月底，鎮江市局四措並舉，對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行爲開展專項檢查。一是加強協作，密切配合。通過羣衆投訴舉報和調查摸底瞭解情況，並進一步強化與衛生......

11月23日，以創新科技智領未來爲主題的第86屆中國國際醫療器械博覽會（以下簡稱CMEF）在深圳國際會展中心舉行，吸引來自19個國家和地區近4000多家品牌企業參加。意大利對外貿易委員會（ItalianTradeAgency，簡稱：ITA）率領意大利醫......

六家眼鏡店受罰近日，合肥市藥監部門對省城30餘家經營隱形眼鏡和護理液的眼鏡店進行了專項檢查，檢查發現，省城許多高校周邊的一些小眼鏡店存在違規行爲，根據相關規定，隱形眼鏡經營者需要取得《醫療器械經營許可證》方可經營......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲做好H7N9流感防控工作，確保H7N9流感所需醫療器械的質量，4月15日起，紹興市局部署開展了爲期5天的H7N9流感防控所需醫療器械專項監督檢查。此次檢查的重點產品爲醫用防護口罩、......

日前，國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容，並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺......

曾經就有這麼一批醫療器械企業，它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員，以不正當的手段，使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象，福建省出臺了黑名單制度，規定只要是列入黑名單的企業，兩年內醫療機構不得從該企業採購......