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有關美國食品和藥物管理局的內容
強生支付高額回扣 向養老院兜售危險藥品
強生公司當天召回的藥品包括暢銷藥泰諾、布洛芬等。這些藥品由強生公司下屬的麥克尼爾公司生產,並銷往美國、阿拉伯聯合酋長國以及斐濟。強生公司去年11月、12月曾召回多批次泰諾關節炎止痛囊片,因爲有消費者抱怨這種藥......
2023-11-25
美國:抗埃博拉病毒藥物研製獲重要進展
新華網北京8月23日專電美國科研人員22日宣佈,他們在研製抗埃博拉病毒藥物方面取得重要進展,獼猴試驗結果顯示該藥物療效達到60%。這種抗病毒藥物能夠抑制病毒在細胞內的繁殖,爲免疫系統消滅入侵病毒贏得時間。科研人員在......
2023-11-21
美國研究員宣佈對抗埃博拉病毒再獲進展
新華網8月23日電美國科研人員22日宣佈,他們在研製抗埃博拉病毒藥物方面取得重要進展,獼猴試驗結果顯示該藥物療效達到60%。這種抗病毒藥物屬嗎啉反義寡核苷酸化合物,能夠抑制病毒在細胞內的繁殖,爲免疫系統消滅入侵病毒贏......
2023-11-21
FDA認證是什麼意思:美國食品和藥物管理局(監管嚴格)
FDA是foodanddrugadministration的簡稱,也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構,不僅與多個機構有聯繫,並且還經過認證,其中最爲權威的是公共衛生部。FDA準確來講是一家科學管理機構,其主......
2021-09-09
美國1000多人感染沙門氏菌
美國食品和藥物管理局20日宣佈,隨着沙門氏菌疫情在美國多個州持續蔓延,染病人數已上升至1000多人。該管理局在疫情通報中說,從今年5月發現首個病例以來,本次疫情已經持續兩個多月,並且已蔓延至全國,其持續時間之長和蔓延地區之廣爲......
2023-11-21
國家食藥品監管總局:10種假冒保健食品被查
國家食品藥品監管總局日前通報,食品藥品監管部門通過保健食品專項監督檢查和抽驗,在減肥膠囊等10種產品中檢出化學藥物成分,經覈實這些產品均爲假冒保健食品。這10種假冒保健品分別是:廣州奧方生物科技有限公司(國內分裝)生......
2023-11-10
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
美國食品藥品管理局走向全面禁止反式脂肪
食品藥品管理局已經採取了第一步措施來要求食品製造商開始從他們的產品中逐步淘汰人工反式脂肪,尤其是加工食品。該機構對於讓終止大家認爲部分氫化油及加工食品中的人工反式脂肪是安全的想法已經有了初步的決心。美國......
2023-11-06
國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站
據國家食品藥品監督管理局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理局發佈2010年第2期互聯網購藥安全警示公告,集中曝光了14家發佈虛假藥品信息銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
河南省局部署中秋國慶期間食品藥品監管工作
本站訊據河南省食品藥品監督管理局網站消息,近日,爲確保人民羣衆飲食用藥安全,過一個歡樂祥和、風清氣正的中秋和國慶佳節,河南省食品藥品監督管理局就2013年中秋、國慶期間食品藥品監管工作做出全面部署。一是持續強化食......
2023-11-06
國家食品藥品監管局曝光33種假藥
新華網北京8月17日專電國家食品藥品監督管理局網站17日集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。據介紹,國......
2023-11-21
國家食品藥品監管局公佈2010年十大典型假藥案
這十大典型案件包括:北京藥監部門查處利用互聯網進行假藥宣傳並利用郵遞渠道銷售假藥案件、浙江省藥監部門查處非法生產經營吉非替尼假藥案、上海藥監部門查處利用互聯網違法經銷A型肉毒素案、廣東省揭陽市和深圳市藥......
2023-11-23
食品藥品監管局查處五種假藥
根據通知內容,要求各地查處的產品具體名稱和標示生產企業名稱情況如下:一、產品名稱:銀屑膠囊,標示企業名稱:中國軍事醫藥科技學院,網站:;二、產品名稱:紫丹銀屑丸,標示企業名稱:中國藏醫研究院皮膚病研治中心,網站:、;三、產品名......
2023-11-25
兩會熱點播報:國務院將組建國家食品藥品監督管理總局
據新華社電根據10日披露的國務院機構改革和職能轉變方案,國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。現行體制既有重複監管又有監管盲點現行食品安全監督管理體制,既有重複監管,又有監管盲點,不利於責任落實。藥品監督管理能......
2023-11-11
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
星漢德生物TCRT療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA) 臨牀許可
2022年7月5日,新加坡創新生物藥公司--星漢德生物(SCG)宣佈,公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗許可,將全面展開SCG101在美的1/2期臨牀試驗,系統性探索治療乙肝病毒(HBV)相關肝細......
2023-10-17
國家食品藥品監督管理局表示一旦發現製售假藥行爲嚴懲
本站12月10日電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理局10下發《關於嚴厲查處藥品生產經營企業製售假藥違法犯罪行爲的通知》,要求加強對藥品生產經營企業的檢查,一旦發現製售假藥行爲,將予以公開曝光並依法追究責任。通知要求,各級食品......
2023-11-19
國家食品藥品監管局開始逐步建立打擊假藥制度
企業爲食品藥品監管部門提供確切的假藥線索和先進的假藥鑑別技術支持,協助食品藥品監管部門收集、固定證據,依法查處假藥。部分地方食品藥品監管部門還與國際知名企業簽訂了聯合打假備忘錄,結成打假戰略伙伴,共享最新的國......
2023-11-23
國家食品藥品監督管理局制定指南 兒童化妝品申報與審評指南
日前,國家食品藥品監督管理局制定並印發了《兒童化妝品申報與審評指南》,《指南》對適用範圍、配方原則、化妝品的安全性、申報兒童的化妝品要求和審評原則進行了明確。其中要求,在兒童化妝品的配方中,應儘量少用香精,不宜......
2023-11-14
映恩生物宣佈DB1303被美國食品藥品監督管理局授予快速通道認定
DB-1303用於治療HER2過表達的晚期、復發或轉移性子宮內膜癌新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2023年1月20日--映恩生物近日宣佈基於其獨創的抗體偶聯藥物(ADC)平臺開發的創新藥DB-1303被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速......
2023-10-17
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