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FDA批准了治療吸入性炭疽熱的新藥物

FDA批准了治療吸入性炭疽熱的新藥物

美國食品和藥物管理局批准了一個治療吸入性炭疽熱的新藥物。Anthrasil被批准與適當的抗菌藥合併使用。FDA表示,Anthrasil的試驗僅限於動物,因爲對它進行人體試驗是不可行或不道德的。當某人暴露於感染動物或受污染的動......
2023-11-02
我國批准引進新型智能降血糖藥物

我國批准引進新型智能降血糖藥物

國家食品藥品監督管理局今天提供的信息稱,已批准使用這種胰高血糖素樣肽類似物(GLP-1)治療成人2型糖尿病。主持該藥中國臨牀試驗的中華醫學會糖尿病學會前任主任委員、中日友好醫院內分泌教授楊文英指出,GLP-1是由腸道細......
2023-11-22
FDA批准了對痤瘡疤痕的治療

FDA批准了對痤瘡疤痕的治療

美國食品和藥物管理局批准了痤瘡疤痕治療的新療法。該機構說,這種產品叫做Bellafill,是一種注射凝膠,增加皮膚的體積,提起並撫平凹下的痤瘡疤痕,以達到周圍皮膚的水平。在通向FDA的批准的研究中,使用Bellafill治療的87例患......
2023-11-03
CyDex公司的新藥申請FDA批准

CyDex公司的新藥申請FDA批准

CDX-353是美法侖的另外一種新結構,其穩定性更好,在體內停留時間更長,這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥,有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......
2023-11-25
不當使用肉毒素有風險 我國僅批准2種肉毒素

不當使用肉毒素有風險 我國僅批准2種肉毒素

在6月2日,國家食品藥品監督管理總局發佈消費警示,提醒公衆注意不正當使用注射用A型肉毒毒素可能引起的健康風險。據衛生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明......
2023-10-30
CT/NG檢測項目獲國家食藥監局批准上市

CT/NG檢測項目獲國家食藥監局批准上市

近日,記者從羅氏診斷獲悉,用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測項目,已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測項目通過體外核酸擴增技術,幫助在常規臨牀篩查和診斷......
2023-11-03
FDA批准了新的帕金森治療

FDA批准了新的帕金森治療

美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准一項帕金森綜合症的新療法,這個批准比計劃時間表早了3個月。FDA批准了雅培公司的聯合治療藥物Duopa。根據雅培公司,Duopa是第一個能夠持續16小時有效治療運動症狀的治療藥物。由於帕......
2023-11-03
美國批准抗艾“三合一”藥物

美國批准抗艾“三合一”藥物

美國食品和藥品管理局7月12日批准生產和銷售新型治療艾滋病的藥物Atripla。這種藥物將此前使用於雞尾酒療法的三種治療艾滋病藥物合爲一體,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美國食品和藥品管理局認爲,這種新藥改變了......
2023-11-23
FDA批准新皮膚癌治療藥物—Odomzo

FDA批准新皮膚癌治療藥物—Odomzo

美國食品和藥物管理局(FDA)批准了治療最常見皮膚癌類型的一種新藥。Odomzo(sonidegib)被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後皮膚癌復發的局部進展期基底細胞癌患者的治療。皮膚癌是最常見的癌症類型,而基底細......
2023-11-01
來自中國的世界第一:宸安生物流式細胞質譜儀獲得醫療器械批准

來自中國的世界第一:宸安生物流式細胞質譜儀獲得醫療器械批准

開啓單細胞精準診斷新時代2023年3月28日,宸安生物的PolarisStarionM1.0流式細胞質譜儀正式獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械註冊證(註冊證編號:蘇械注準20232220387),成爲全球第一臺可用於體外診斷的流式細胞質譜儀,是流式......
2023-10-17
FDA批准了丙肝的新聯合治療藥物

FDA批准了丙肝的新聯合治療藥物

近年來,丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。FDA批准了ViekiraPak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病類型)患者的治療。......
2023-11-03
美國批准可降低癌症風險的轉基因土豆

美國批准可降低癌症風險的轉基因土豆

美國農業部於當地時間上週五(11月7日)批准了首批轉基因馬鈴薯在美國本土的商業種植,有媒體報道這項舉動有可能激化美國反轉基因食品羣體的憤怒情緒。這種名爲天然馬鈴薯的轉基因作物是由一家叫做J.R.Simplot的公司研發......
2023-11-03
九價HPV批准上市 這些方法也能預防宮頸癌

九價HPV批准上市 這些方法也能預防宮頸癌

宮頸癌是女性朋友最害怕的癌症之一,而疫苗是預防宮頸癌的最佳方法,最新消息顯示九價hpv疫苗批准上市了。那麼下面就詳細去看看。九價HPV批准上市宮頸癌是中國女性第二高發癌症,中國發病人數佔全球的28%。自從去年11月,二......
2023-10-19
FDA批准了治療腦膜炎疾病的疫苗

FDA批准了治療腦膜炎疾病的疫苗

據外媒2月2日報道,2015年1月23日,諾華B型流腦疫苗Bexsero獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於年齡在10歲到25歲之間的青少年身上,阻止腦膜炎疾病蔓延擴散。2013年,7名大學生和一名外校參觀者在德雷克斯校園內感染乙型腦......
2023-11-03
2014年FDA批准的抗癌藥物彙總

2014年FDA批准的抗癌藥物彙總

2014年1月10日,美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用於治療不能手術切除或轉移性的,BRAFV600E或V600K突變的黑色素瘤。2014年2月12日,FDA加速批准依魯替尼(Imbruvica)用於......
2023-11-03
河南成功研製艾滋病新藥 獲國家批准進入臨牀階段

河南成功研製艾滋病新藥 獲國家批准進入臨牀階段

從鄭州大學獲悉,由該校常俊標教授率領的團隊研製成功的一種世界領先的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗。這是河南省第一個具有我國自主知識產權的......
2023-11-09
FDA批准新藥Edluar用於治療失眠症

FDA批准新藥Edluar用於治療失眠症

Orexo公司宣傳美國食品和藥物管理局已經批准了Edluar作爲一種舌下含服片劑治療失眠症,該片劑具有5mg和10mg兩種規格。去年,Orexo公司的合作伙伴Meda公司已經獲得了把該藥推向全球市場的許可證,並且它們期望在2009年下半......
2023-11-25
劉德華坐輪椅宣傳 自嘲宣傳是需要上天批准的

劉德華坐輪椅宣傳 自嘲宣傳是需要上天批准的

劉德華受傷後還坐着輪椅出來做宣傳。據報道,4月19日,由劉德華監製,主演的電影《拆彈專家》在香港舉行首映禮,華仔墮馬受傷後仍在休養,未有出席首映。一開始大會播放了劉德華的錄音,爲首映禮揭幕。其後再先後播放了兩段劉德......
2022-04-17
抗擊宮頸癌的疫苗即將批准使用

抗擊宮頸癌的疫苗即將批准使用

宮頸癌是婦女當中第二大最常見的癌症,按照世界衛生組織(世衛組織)的預測,今後10年內死亡人數將至少上升25%。2005年,有50多萬新發宮頸癌病例,其中90%以上發生在發展中國家。如果不予治療,侵入性宮頸癌幾乎都會導致死亡。組織......
2023-11-14
Hib疫苗獲美國FDA批准上市

Hib疫苗獲美國FDA批准上市

該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26

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