在過去的20年時間裏，應用抗逆轉錄病毒聯合治療已降低了HIV-1感染相關的發病率和死亡率。然而，對於高CD4細胞計數的病毒感染者開始實施治療的最佳時間仍不明確。一些研究結果傾向於支持早期干預，但是相關隨機臨牀試驗數據卻很少。
HPTN052研究是一項全球性、多中心、隨機對照臨牀試驗，旨在比較早期和延遲抗逆轉錄病毒治療HIV-1感染成人（CD4細胞計數在350-550個細胞/μl）的療效。經過1.7年的隨訪發現，早期干預可減少HIV-1傳染給性伴侶達96%，並延遲了AIDS相關事件發生的時間。
北卡羅萊納大學教堂山分校醫學院Cohen博士等24名HPTN052臨牀試驗小組成員對該項試驗結果進行了報道，主要着眼於HIV-1感染有關的、反映整體發病率和死亡率的臨牀結局，旨在比較早期和延遲治療對臨牀結局的影響。結果發現早期抗逆轉錄病毒治療HIV-1感染可延遲AIDS發病，並降低了主要和次要臨牀結局的發生率。該結果於2014年4月發表在LancetInfectDis雜誌上。
這項III期臨牀隨機對照試驗涉及9個國家13個地區，招募HIV-1血清學檢查不一致的夫婦作爲研究對象。納入標準爲：感染者CD4細胞計數爲350-550個細胞/μl，之前沒有接受過長期抗逆轉錄病毒治療。
將研究對象按地區分層，隨機、雙盲地分配到早期或延遲行抗逆轉錄病毒治療組。早期治療組抗逆轉錄病毒時機爲入組之初，延遲治療組干預時機爲CD4細胞計數下降或發生艾滋病相關的疾病之時。
試驗觀察的主要臨牀終點包括死亡、新發WHO規定的第4階段HIV-1感染性疾病、肺結核、嚴重的細菌感染、嚴重的心血管或血管事件、嚴重的肝臟疾病、終末期腎臟疾病、新發糖尿病和非艾滋病相關的惡性疾病。
次要臨牀終點包括WHO規定的第2和3階段HIV-1感染性事件以及一些其他的疾病如瘧疾、慢性腎功能不全、肝炎、脂肪代謝障礙、血脂異常、外周神經病、高血壓、乳酸性酸中毒和血小板減少症。
對所有受試者開始審查隨訪內容的時間爲2011年5月11日或在受試者離開試驗之時或在最後一次隨訪後6個月。該項臨牀試驗研究在登記註冊，編號爲NCT00074581。
研究總共納入1763名HIV-1感染者及其血清學檢查結果不一致的伴侶爲研究對象，其中886名感染者分配到早期抗逆轉錄病毒治療組，877名分配到延遲治療組（隨機分組後2人退出）。隨機分組後，早期治療組CD4細胞平均計數爲442個細胞/μl（IQR373-522）；延遲治療組爲428個細胞/μl（IQR357-522），改組感染者抗逆轉錄病毒治療於CD4細胞平均計數爲230個細胞/μl（IQR197-249）時開始。
早期治療組和延遲組主要臨牀事件報告分別爲57例和77例；新發艾滋病發病人數分別爲40例和61例；結核發病分別爲17例和34例；主要非艾滋病事件是罕見的，分別爲12例和9例。
總體而言，早期治療組和延遲組主要、次要臨牀結局發生人數分別爲498例（發生率24.9/100人-年）和585例（發生率29.2/100人-年）；共有26人死亡，其中11例爲早期治療組的，15人爲延遲治療組的。
目前關於何時開始抗逆轉錄病毒治療不同國家和組織還有差異，而該研究認爲，開始治療的時間取決於何時開始治療能減少HIV-1傳播，從而給公衆帶來最大的公共衛生獲益、減少個體治療成本並使HIV-1感染個體收益。
該結果表明，早期於感染者CD4細胞平均計數350-550個細胞/μl時給予治療，可延遲並能最大程度地減少艾滋病事件、結核以及WHO規定的2、3級事件的發生，爲減少數百萬HIV-1感染者死亡率提出給藥參考。
