藥品是用於疾病的治療、診斷和預防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有着明顯的區別。但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品，有的卻是保健品。應該如何區分呢
第一，藥品的生產及其配方的組成，生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查並通過藥理、病理和毒理的嚴格檢查和多年的臨牀觀察，經過有關部門鑑定批准後，方可投入市場。
保健品不需經過醫院臨牀實驗等便可投入市場。這樣，屬於藥品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確。而保健品則沒有這個過程，沒有明確的治療作用。
第二，生產過程的質量控制不同。作爲藥品維生素類產品，必須在製藥廠生產，空氣的清潔度、無菌的標準、原料的質量等必須符合國家藥品食品監督管理局對製藥廠的質量控制要求，目前，要求所有的製藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規範);而作爲食品的維生素類產品(食字號)，則可以在食品廠生產，其生產過程的標準要比藥品的生產標準低。
第三，療效方面的區別。作爲藥品，一定要經過大量的臨牀驗證，並通過國家藥品食品監督管理局審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效;
而作爲食品的保健品，則沒有治療的作用，不需要經過臨牀驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格就可以上市銷售。
所以消費者在選擇產品時，爲了確保安全，最好選擇國家食品藥品監督管理局批准的標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品，在購買時看看是否附有詳細說明書。
因爲國家食品藥品監督管理局明文規定藥品劑量、用法和儲藏方法，安全性和有效性是不可缺的。在服用前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。
