【藥品名稱】通用名稱：蘭索拉唑膠囊
英文名稱：Lansoprazole Capsules
商品名稱：蘭索拉唑膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲：蘭索拉唑。其化學名稱爲：(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯並咪唑。
【性 狀】本品爲白色膠囊，內容物爲白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【藥理作用】本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管後，在酸性條件下，轉變爲活性體結構，此種活性物與質子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實驗)。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽鹼及胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實驗)。3.胃酸分泌抑制作用1)對胃泌素刺激引起的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌：於健康成人24小時胃液採樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內pH值的監測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監測：於反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對於大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲酰基膽鹼、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續地抑制(在十二指腸內)。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續地抑制作用，在反覆給藥期間，均能顯示穩定的酸分泌抑制作用(經口給藥)。4.慢性潰瘍的治癒促進作用於大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的癒合(經口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用於大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經口或十二指腸內給藥)。
【藥代動力學】1.血中濃度蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。於空腹或餐後對健康成人(6例)經口給予1次30mg的藥量時，血中主要檢測到藥物原形，其代謝物亦可測得。空腹服藥的Tmax爲2.2±0.4h，Cmax爲1038±323ng/ml，T1/2爲1.44±0.94h，AUC爲3890±2484ng·h/ml。餐後服藥的Tmax爲3.5±0.8h，Cmax爲679±359ng/ml，T1/2爲1.60±0.90h，AUC爲3319±2651ng·h/ml。尿中未能檢出蘭索拉唑的原形，只檢出其代謝物，至服用後24小時爲止，其尿中排泄率爲13.1～14.3%。此外，對健康成人(6例)，晨間空腹時，經口給予蘭索拉唑30mg1天1次，連續7天，由血中濃度的變化及尿中排泄率來觀察，體內無蓄積性。
【適 應 症】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合徵(Zollinger-Ellison症候羣)、吻合口部潰瘍。
【用法用量】十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續服用4～6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合徵(Zollinger-Ellison症候羣)、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。
【不良反應】1)過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。2)肝臟：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應採取停藥等適當的處置。3)血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。4)消化器：偶有便祕，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。5)精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。6)其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。
【禁 忌】對本品過敏者禁用
【注意事項】1.在治療過程中，應充分觀察，按其症狀使用治療上所需最小劑量。2.下列患者慎重用藥1)曾發生藥物過敏症的患者2)肝功能障礙的患者3.其它對大白鼠經口給藥52周的實驗，50mg/kg/日組(約爲臨牀用量的100倍)，發現1例有良性精巢間細胞瘤。於大白鼠經口給藥24個月的實驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發生率會增加，在50mg/kg/日組中發現1例雌大白鼠有胃部類癌(carcinoid)出現。因本藥會掩蓋胃癌的症狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。
【相互作用】會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄，資料已被髮表於類似藥物奧美拉唑的報告中。
【孕婦及哺乳期用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經口給藥30mg/kg)的實驗發現胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用於正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立(由於在小兒的臨牀經驗極少)。
【老人用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。
【貯 藏】密封，在乾燥處保存
【分 子 式】C16H14F3N3O2S
【分 子 量】369.37
【規 格】30mg
【批准文號】國藥準字H20066197
