據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，國家食品藥品監督管理局發佈第43期藥品不良反應信息通報，提醒醫務人員和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。
維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用於各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，維生素K1注射液存在一定的安全隱患，臨牀中的一些不合理使用現象，如超適應症用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了維生素K1注射液臨牀使用的風險。
2004年1月1日至2011年5月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過敏性休克328例(佔36.7%)，嚴重過敏反應是維生素K1最爲突出的不良反應。嚴重不良反應/事件主要爲全身性損害、呼吸系統損害和心血管系統損害等。發生嚴重不良反應的病例，用藥途徑主要爲靜脈給藥(佔95.3%)。
國家食品藥品監督管理局建議：
1.醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對維生素K1及注射液所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏症狀，立即停藥並進行救治。
2. 醫務人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應症，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥;嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥;選擇合理的給藥途徑，並嚴格控制給藥速度。
3. 生產企業應對說明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應;加強臨牀合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生;實施主動監測，制定並實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。
