中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，億騰景昂申報的EOC237膠囊獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。根據億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首 個自主研發的項目。
CDK7是一個關鍵激酶，可以調節細胞分裂；控制癌基因轉錄，調控核受體功能，被認爲是極具潛力的抗腫瘤藥物靶點。作爲億騰景昂首 個自主研發項目，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，其保持了對靶標CDK7的高抑制活性，對源於乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌和結直腸癌等多種人腫瘤細胞的顯著抗增殖活性和對多種異種移植瘤生長的強效劑量依賴性抑制，且其在吸收、分佈、代謝及排泄方面均表現出良好的成藥性。
CDK7作爲細胞週期、轉錄和內分泌受體信號轉導的調節因子，已成爲一種極具前景的抗腫瘤藥物靶標，高選擇性CDK7 抑制劑相比早期CDK抑制劑具有更廣的治療窗。目前已開發出至少十種CDK7選擇性抑制劑，對多種癌症類型具有活性，在臨牀前研究中，作爲單一療法或與其他抗癌藥物聯合使用，這些抑制劑已顯示出克服耐藥性癌症的潛力。
乳腺癌是CDK7抑制劑最 具前景的適應症之一，無論在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌及三陰性乳腺癌（TNBC）均有強大的治療潛力。此外，CDK7抑制劑在胰腺癌，上皮性卵巢癌，小細胞肺癌，非小細胞肺癌，去勢耐藥前列腺癌等癌種，均有明確的臨牀前數據證實其有效性。而在MYC擴增的癌細胞系，包括肝癌、胰腺癌、神經母細胞瘤、小細胞肺癌（SCLC）和TNBC等，對CDK7抑制劑高度敏感。因此，對於那些對其它藥物先天性耐藥或獲得性耐藥的癌症患者，特別是那些目前尚無治療方法的癌症，CDK7抑制劑有望成爲一種革命性的治療策略。
EOC237此前已於2023年2月正式遞交臨牀試驗申請，作爲國內首 個IND獲批的CDK7抑制劑，EOC237將有望很快進入I期臨牀試驗，擬定適應症爲晚期實體瘤。作爲一家專注於抗腫瘤創新藥研發的生物科技公司，億騰景昂以患者實際需求爲導向，依靠前瞻性的管線佈局能力和完善的新藥開發平臺，通過外部引進和自主研發相結合的方式有效的推動公司即將進入商業化階段。（文章來源：互聯網）
