近日，經久生物宣佈，公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥審中心（CDE）默示許可，擬在中國大陸地區開展臨牀研究。該研究爲一項國際多中心的I期臨牀研究，2022年1月獲得美國FDA批准，旨在評估KIN-32......

由端到端人工智能（AI）驅動的臨牀階段生物科技公司英矽智能宣佈，特發性肺纖維化（IPF）候選藥物INS018_055在新西蘭臨牀I期試驗中取得積極頂線數據，在安全性、耐受性、藥代動力學（PK）方面均表現良好。INS018_055是一款由英矽智能......

1月6日，煙臺東誠藥業集團股份有限公司，核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司，收到美國食品藥品監督管理局（FDA）覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈將於當地時間2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會，以口頭報告和壁報形式公佈2項臨牀試驗成果：靶向Nectin-4ADC創新藥9MW282......

評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業（以下簡稱公司或天演）（納斯達克股票代碼：ADAG）致力於發現並開發以原創抗體爲基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......

世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》，全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。埃博拉疫情發生後，我國立即啓動重大傳染......

北海康成製藥有限公司（以下簡稱北海康成，股票代碼），是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注射液I/II......

上海盟科藥業股份有限公司（盟科藥業）宣佈其自主研發的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用於治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學中心開始首例患者給藥。本臨牀試驗是注射用MRX-4上市......

新華網日內瓦10月28日電(記者張淼劉美辰)瑞士藥物監管部門28日宣佈已正式批准埃博拉疫苗臨牀試驗，針對兩種有前景疫苗的臨牀試驗將於下週在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啓。由美國國家過敏症和傳染病研究所與英國製藥企......

6月20日，科興製藥（）發佈公告，公司收到國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）行政許可文書《受理通知書》，公司申報的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊臨牀試驗申請已獲得受理。根據公告，干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常......

合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈，由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可，將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前，國內外尚無同靶點的產品獲......

近年來食道胃酸逆流的患者不斷增加，間接的造成食道癌患者有增加趨勢。食道胃酸逆流俗稱胃灼熱，患者會覺得胸部及胃部有燒灼的感覺。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸菸和喝酒爲主。一些止痛藥物也可能造成問題。......

近期，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣佈其創新雙特異性抗體藥物項目（IMB-101）獲得FDA的臨牀試驗批准。在此項目中，金斯瑞蓬勃生物負責CMC開發，並提供IND申報資料的撰寫和支持。金斯瑞蓬勃生物對此項目的重要里程碑......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前，相......

超聲波對胎兒安全，正從診斷手法變爲治療手法，用於燒掉腫瘤內的癌細胞。昨天首次來滬舉辦的國際治療超聲大會上，上海交大生物醫學工程學院陳亞珠院士透露：新一代高強度聚焦超聲治療技術，可實現無創和綠色治癌，比傳統放射療法......

近日，我國擁有自主知識產權的艾滋病疫苗正式進入Ⅱ期臨牀試驗，首批15名志願者在北京佑安醫院接受了疫苗接種。研究者稱，此次臨牀試驗主要目標是進一步評價該疫苗的安全性和免疫原性，並確定其免疫程序，從而爲開展大規模檢驗......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

2023年4月4日，上海盟科藥業股份有限公司（盟科藥業，）宣佈其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗國內首家中心啓動。康替唑胺片和MRX-4是盟科藥業自主研發的具......

本次分析基於255例中國中重度AD患者，第16周的研究結果成功達到了主要終點和所有關鍵次要終點，且具有高度顯著性差異與靶向IL-4Rα的同類藥物一致，CBP-201的安全性和耐受性良好研究結果支持進一步與CDE進行在中國遞......

目前,國內外多個《慢性乙型肝炎管理指南》將乙肝病毒e抗原(HBeAg)陽性的慢性乙型肝炎治療的終點定義爲持續抑制乙肝病毒(HBV)複製和實現HBeAg血清學轉換。我國食品藥品監督管理局(SFDA)目前批准用於慢性乙型肝炎(CHB)......