記者昨天從國家食品藥品監督管理局瞭解到，由於楷萊(通用名“鹽酸多柔比星脂質體注射液”)、萬珂(通用名“注射用硼替佐米”)兩種產品可能存在安全風險，我國食藥監局已要求代理進口這兩種藥品的西安楊森製藥有限公司採取召回、停售及檢測等措施控制風險。
據瞭解，歐洲藥品管理局最近發佈公告稱，英國、法國藥品監管機構和美國食品藥品管理局於11月7日至11日對Ben Venus Laboratories公司(簡稱“BVL公司”)在美國的生產場地進行聯合藥品生產質量管理規範檢查，發現其無菌灌裝過程質量管理存在缺陷。
由於BVL公司生產的楷萊、萬珂在我國上市使用，爲保證公衆用藥安全，國家食藥監局決定採取措施防範可能存在的風險。
國家食藥監局要求，代理進口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森製藥有限公司採取切實有效的措施控制風險，立即主動召回市場上所有批號的楷萊;立即停止銷售萬珂，不再使用於新患者。
據介紹，楷萊在臨牀上用於治療艾滋病相關的卡波氏肉瘤，萬珂在臨牀上用於治療多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。兩種藥品均爲臨牀必需藥品。
