美國食品和藥物管理局已經批准了一個名爲Onivyde新藥作爲晚期胰腺癌的治療方案的一部分。
Onivyde（伊立替康脂質體注射劑）被批准與氟尿嘧啶和亞葉酸組合使用。美國食品藥品管理局上週四在一份新聞稿中指出，該組合被批准用於經過吉西他濱進行基礎化療的晚期胰腺癌患者。
該批准是基於一項共400多名患者參與的研究。儘管經過吉西他濱的基礎化療，所有患者均出現了癌症的進展。這項新研究包含3個治療組。患者被隨機分配進入3個治療組中： Onivyde/氟尿嘧啶/亞葉酸鈣組合治療組，Onivyde單獨治療組，或氟尿嘧啶/亞葉酸鈣組合治療組。
研究人員發現， Onivyde加氟尿嘧啶/亞葉酸鈣組合治療的患者平均生存了6.1個月，而氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療組評價生存了4.2個月。
但是，調查結果顯示，與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療相比，單獨使用Onivyde治療無益於改善患者的生存時間。
研究還發現，接受Onivyde加氟尿嘧啶/亞葉酸組合治療的患者腫瘤生長延緩時間爲3.1個月，相比之下，氟尿嘧啶/亞葉酸鈣組合治療的患者延緩腫瘤生長的時間只有1.5個月。
研究人員說，Onivyde的最常見的副作用爲腹瀉、乏力、嘔吐、噁心、發燒、食慾下降、炎症。
該藥物也導致抗感染細胞（淋巴細胞和中性粒細胞）的計數降低。FDA還表示，在服用Onivyde的患者中，報告了因中性粒細胞減少至敗血症（有感染引發了嚴重炎症反應）而導致死亡的病例。
Onivyde的標籤攜帶了嚴重中性粒細胞減少和腹的風險的黑框警告。該藥物是由馬薩諸塞州劍橋市的梅里馬克製藥公司銷售。
根據美國國家癌症研究所，美國今年將診斷出近49000例胰腺癌新病例，將有超過40500例患者因該疾病導致死亡。
美國FDA在新聞稿上說，胰腺癌是很難早期診斷且治療選擇有限，特別是當該癌症擴散到身體的其他部位時，不能通過手術切除該腫瘤。（實習編譯：黃歡 審校：蘇嬌蓉）
