2022年11月18日，百特公司宣佈，其申報的一次性使用血液透析器Theranova 已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該產品擁有創新的中截留量透析膜，適用於長期血液透析病情穩定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進行血液透析治療。Theranova支持的創新的延展性血液透析（HDx），引領血透治療邁入非凡新世代，將爲廣大血透患者提供全新的治療選擇，有助於提升患者生活質量［1］。
挑戰來襲，中國尿毒症患者治療需求持續增長
終末期腎臟病（ESRD）是各種慢性腎臟疾病的終末階段，又被稱爲尿毒症，它是一種不可逆轉性的腎功能損壞［2］，具有病程長、病情嚴重且複雜、預後差等特點，已成爲我國居民所面臨的主要健康威脅之一，對患者的身心健康帶來巨大影響；
對於ESRD患者而言，血液透析（HD）是主要的腎臟替代治療方法。隨着新增患者數的不斷上升，其治療需求也呈現增長態勢。根據全國血液淨化病例信息登記系統（CNRDS）數據顯示，2021年全國在透血透患者數約75萬，與2012年數據相比增長近3倍［3］。
不容樂觀，中國血透患者預後不理想
儘管隨着血透技術的創新發展，ESRD患者的存活率和生活質量得到了顯著提升，但是依然存在着近期及遠期預後不理想的問題：
從近期預後來看，皮膚瘙癢、不寧腿綜合徵、透後恢復時間長等併發症是血透患者日常所面臨的問題，它們嚴重影響着透析患者的生活質量；
此外，從遠期預後來看，心血管併發症高發仍然是血透患者住院和死亡的主要原因。據中國腎臟疾病數據網絡（CK-NET）報告指出［4，5］，近半數血液透析患者合併有心血管疾病，並且其已成爲血液透析患者的首 要死因，佔比51.2%［6］；
而導致血透患者預後不理想的原因，往往與中分子毒素，尤其是大的中分子毒素蓄積密切相關［7，8］。但是現有的透析模式很難做到有效清除，即使是血液透析濾過治療，也因其應用可及性和操作複雜性等問題，臨牀使用受限。想要全面改善血透患者結局和預後問題，能否實現大的中分子毒素充分清除則是關鍵
引領變革，擁有創新中截留量透析膜的Theranova實現全新突破
Theranova擁有創新的中截留量透析膜，延展了尿毒症毒素清除範圍，所支持的創新的延展性血液透析模式（HDx），可在不使用置換液的情況下，達到甚至優於血液透析濾過的毒素清除效果，充分清除與透析患者炎症、心血管疾病和其他併發症相關的大的中分子毒素，並且操作更簡便、成本更經濟，是適合中國國情的血液淨化模式，將爲廣大血透患者治療帶來新的希望，讓美好更“淨”一步。
參考文獻：
1. Penny JD， et al. Kidney Med， 2021，3（6）：992-1002.e1.
2. 陳江華。 終末期腎臟病替代治療進展［J］。 現代實用醫學， 2004， 16（12）：3.
3. CNRDS， 2021
4. Zhang L， et al. Kidney Int Suppl （2011）， 2019，9（1）：e1-e81.
5. Zhang L， et al. Kidney Int Suppl （2011）， 2020，10（2）：e97-e185.
6. 趙新菊， 等。 中國血液淨化2022，21（2）：89-93.
7. Yu X. The evolving patterns of uremia： unmet clinical needs in dialysis［J］。 Expanded Hemodialysis， 2017， 191： 1-7.
8. Zhang， Z.， et al. Effects of Expanded Hemodialysis with Medium Cut-Off Membranes on Maintenance Hemodialysis Patients： A Review. Membranes， 2022， 12（3）， 253.（文章來源：環球新聞網）
