【藥品名稱】通用名稱：奧硝唑氯化鈉注射液
英文名稱：Ornidazole and Sodium Chloride Injection
商品名稱：奧硝唑氯化鈉注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【藥理作用】本品爲第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基， 在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物的死亡。
【藥代動力學】1.國內目前尚缺乏奧硝唑注射液的人體詳細藥代動力學研究資料。2.文獻報道的奧硝唑藥代動力學研究情況如下：1)據《馬丁代爾藥典》第31版(1996年版)報道，奧硝唑容易經胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時內就達到約爲30μg/ml的最大血漿濃度,24小時後又降到9μg/ml,48小時降到2.5μg/ml。奧硝唑也經陰道吸收，具報道局部使用500mg奧硝唑陰道栓劑後12小時，最大血漿濃度約爲5μg/ml，奧硝唑的血漿消除半衰期爲14小時，血漿蛋白結合率小於15%，廣泛分佈於組織和體液中，包括腦脊液，奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，少量在糞便中排泄，已報道單劑量口服本品後於五天消除量爲85%，尿中63%，糞便中22%，膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物中消除約佔4.1%。2)國外文獻報道，健康支願者30min靜脈滴注1g奧硝唑，其半衰期爲14.1+±0.5h,MRT爲19.4±0.6h,血漿消除率爲50.6±2.1ml/min,Vss值爲0.86±0.02L/kg.在體內代謝有兩個主要代謝物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-甲基-2-氫甲基-5-硝基米唑),M 4(1-(3-氫基-2-氫丙基)-2-甲基-2-氫丙基-5-硝基米唑),代謝產物M1、M4濃度低於原形物，代謝產物M1、M4的活性也遠低於奧硝唑，其Cmax分別爲85±6，120±6ng/ml,t分別爲14.4±1.0，15.5±1.2h。由於藥物的清除在肝臟中進行，肝病患者的清除率會降低26-48%，半衰期及MRT值會增加19-38%，故肝病患者給藥間隔應延長，以避免藥物積。1-42周的幼兒術前20min滴注奧硝唑20mg/kg藥代動力學特點與成人一致。
【適 應 症】1.用於治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等 敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1)腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等;2)盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等;3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等;4)外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等;5)腦部感染：腦膜炎、腦膿腫;6)敗血症、菌血症等嚴重厭氧菌感染等。2.手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療。3.治療消化系統嚴重阿米巴蟲病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
【用法用量】靜脈滴注，每瓶(100ml，濃度爲5mg/ml)滴注時間不少於30分鐘，用量：1.後預防厭氧菌引起的感染：術前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注爲0.5-1g，然後每12小時 靜滴0.5g，連用5-10天;兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人症狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴重阿米巴痢疾或阿米巴杆膿腫，起始劑量爲0.5-1g，然後每12小時靜滴0.5g， 用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。
【不良反應】本品通常具有良好的耐受性、用藥期間會出現下列反應：1.消化系統：包括輕度胃部不適(如噁心、嘔吐)、胃痛、口腔異味等;2.神經系統：包括頭痛及睏倦、眩暈、顫抖、運動失調、周圍神經病、癲癇發作，意識短暫消失、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等;3.過敏反應：如皮疹、瘙癢等;4.局部反映：包括刺感、疼痛、輕微靜脈炎等;5.其他：白細胞減少、肝功能異常等。
【禁 忌】1.禁用於對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者;2.禁用於腦和脊髓發生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化症患者。3.用於器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事項】1.肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同、但用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。2.使用過程中，如有異常神經症狀反應即停藥，並進一步觀察治療。
【相互作用】1.同其他硝基咪唑類藥物相比，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。2.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長增強抗凝藥的藥效，當與華法林同用時，應注意觀察凝血酶原時間並調整給藥劑量。3.西咪替丁可加快奧硝唑的消除，因此使用本品時因避免西咪替丁。4.本品可延長維庫溴銨的肌肉鬆弛作用。
【規 格】100ml∶奧硝唑0.5g與氯化鈉0.825g
【批准文號】國藥準字H20040829
