【藥品名稱】通用名稱：氨酚待因片(Ⅰ)
英文名稱：Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅰ)
商品名稱：氨酚待因片(Ⅰ)(氨酚待因片(Ⅰ))
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品爲複方製劑，其組分爲：每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)500mg，含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)8.4mg。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】本品有鎮痛作用，並有一定的解熱、鎮咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發揮鎮痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的衝動而產生鎮痛作用，後者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因爲嗎啡的甲基衍生物，對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮咳作用強而迅速，強度約爲嗎啡的1/4。此外，還有鎮痛和鎮靜作用，鎮痛作用強度約爲嗎啡的1/10，但仍強於一般解熱鎮痛藥。系中樞型弱阿片類鎮痛藥。服用本品，有可能出現消化道反應，呼吸抑制很弱，成癮性較低。兩藥合併給藥具有鎮痛協同作用，同時又仍能發揮各自原有的作用。
【藥代動力學】本品中的對乙酰氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全，在體液中分佈均勻，血藥濃度0.5～1小時達到高峯，T1/2約爲2～3小時。腎功能不全時不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長，兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合，小量時(血藥濃度<60?g/ml)與蛋白結合不明顯，大量或中毒劑量則結合率較高，可達43%。90%～95%在肝臟代謝，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出，中間代謝產物對肝臟有毒性，對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服後較易被胃腸道吸收，生物利用度爲40%～70%，在體內主要分佈於實質性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結合率爲25%左右。其可透過血-腦脊液屏障，但腦組織內的濃度相對較低;能透過胎盤，可少量由乳汁分泌。口服用藥後30～45分鐘起效，1小時左右血藥濃度達峯值，作用維持約4小時。其在體內主要由肝臟代謝，大部分轉化爲可待因-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉化爲嗎啡，然後與葡萄糖醛酸結合，代謝物主要經尿排泄。
【適 應 症】本品爲中等強度鎮痛藥。適用於各種手術後疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨關節疼痛、牙痛、頭痛、神經痛、全身痛、軟組織損傷及痛經等。
【用法用量】口服：成人，一次1～2片，一日3次;中度癌症疼痛一次2片，一日3次。7～12歲兒童一次1/2～1片，一日3次(一日不超過2～4片)。
【不良反應】(1)服用常用劑量時，偶有頭暈、出汗、噁心、嗜睡等反應，停藥後可自行消失。(2)本品引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥爲弱，但反覆給藥可產生耐受性，久用有成癮性。
【禁 忌】(1)對本品過敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者應禁用。(2)多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發感染而加重病情。
【注意事項】(1)本品爲國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品，防止濫用。(2)不明原因的急腹症、腹瀉，應用本品後可能掩蓋真相造成誤診，故應慎重。(3)下列情況慎用：乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎，腎功能不全，支氣管哮喘膽結石，顱腦外傷或顱內病變，前列腺肥大等。(4)長期大量應用本品時，特別是肝功能異常者，應定期測定肝功能及血象。(5)連續使用一般不超過二週，如有必要較長期連續用藥時，應遵醫囑。(6)參閱對乙酰氨基酚與可待因項下的注意事項。
【相互作用】(1)本品與抗膽鹼藥合用時，可加重便祕或尿瀦留的症狀。(2)與美沙酮或其他嗎啡類藥、肌鬆藥合用時，可加重呼吸抑制作用。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷症狀等。(2)本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應慎用。
【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
【老人用藥】慎用。
【藥物過量】(1)逾量服用本品時，可很快出現由對乙酰氨基酚和可待因所致的嚴重副反應，如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環衰竭，並可致死。(2)中毒解救：服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對乙酰氨基酚及可待因項下的中毒解救方法)。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【規 格】對乙酰氨基酚0.5g,磷酸可待因8.4mg
【批准文號】國藥準字H44020006
