【藥品名稱】通用名稱：磺胺二甲嘧啶片
英文名稱：Sulfadimidine Tablets
商品名稱：磺胺二甲嘧啶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲：磺胺二甲嘧啶。其化學名稱爲：N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。
【性 狀】本品爲白色或微黃色片。
【藥理作用】本品爲磺胺類抗菌藥，抗菌譜與磺胺嘧啶相似，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來細菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌。磺胺類藥物爲廣譜抑菌劑，在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用於細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作爲原料合成細菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而後者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質，因此抑制了細菌的生長繁殖。
【藥代動力學】口服本品後迅速自胃腸道吸收，在體內分佈廣泛，可透過血-腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度爲血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結合率爲80%，血中乙酰化率爲15%～40%，血消除半衰期(t1/2b)爲5～7小時。主要從尿排泄，2天內50%的藥物從尿中排出，其中約70%爲乙酰化物。
【適 應 症】主要用於敏感菌引起的輕症感染，如急性單純性下尿路感染、急性中耳炎和皮膚軟組織感染。
【用法用量】成人口服：首劑2g，以後一次1g，1日4次。治療尿路感染時劑量減半。2個月以上兒童一次25mg/kg，一日4次，首劑50mg/kg。
【不良反應】(1)過敏反應較爲常見，可表現爲藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等;也有表現爲光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。(2)中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現爲咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。(3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)患者應用磺胺藥後易發生，在新生兒和小兒中較成人爲多見。(4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。(5)肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。(6)腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。(7)噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般症狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。(8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。(9)中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現爲精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。一旦出現均需立即停藥。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應的早期徵兆出現時應立即停藥。
【禁 忌】(1)對磺胺類藥物過敏者禁用。(2)由於本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。(3)孕婦及哺乳期婦女禁用本品。(4)小於2個月的嬰兒禁用本品。(5)重度肝腎功能損害者禁用本品。
【注意事項】(1)交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。(2)肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。(3)腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如果應用本品療程長，劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。(4)對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。(5)下列情況應慎用缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉症患者。(6)治療中須注意檢查①全血象檢查，對接受較長療程的患者尤爲重要。②治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。
【相互作用】(1)合用尿鹼化藥可增強本品在鹼性尿中的溶解度，使排泄增多。(2)不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。(3)下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性，因此當這些藥物與磺胺藥同時應用，或在應用本品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。(4)與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如有指徵需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。(5)與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，並增加經期外出血的機會。(6)與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。(7)與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。(8)與光敏感藥物合用時，可能發生光敏感的相加作用。(9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。(10)不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與本品形成不溶性沉澱物，使發生結晶尿的危險性增加。(11)本品可取代保泰鬆的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰鬆的作用。(12)磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在用後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。(2)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌;由於兒童處於生長髮育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指徵時需權衡利弊後決定。
【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【分 子 式】C12H14N4O2S
【分 子 量】278.33
【規 格】0.5g
【批准文號】國藥準字H11020092
