濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司（以下簡稱“艾施特製藥”）收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（規格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市銷售，批准日期爲3月7日。這是濟民可信集團吸入製劑首 個化藥3類產品獲批，用於治療或預防支氣管痙攣，由旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）承擔研發，艾施特製藥落地生產。
目前，我國20歲及以上人羣哮喘患病率爲4.2%，患者總人數達到4570萬［1］。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病（COPD），已成爲我國居民第三位主要死因［2］，吸入藥物是治療哮喘和COPD的療法。
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液是一種舒張支氣管平滑肌的藥物，相較於普通的沙丁胺醇，去除了與β1受體選擇性更高且帶來副作用的右旋體，僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇，具有副作用小、療效好、劑量小等特點。作爲活性成分的左沙丁胺醇有很強的β2受體親和力，β2受體均勻分佈在大中小氣道上，使得左沙丁胺醇對於大中小氣道平滑肌作用全面，從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用［3］［4］。
該藥物從立項到獲批共歷時三年時間，上海濟煜與艾施特製藥合作打造國內領先的吸入製劑研發生產平臺，覆蓋乾粉吸入劑、吸入氣霧劑、鼻用製劑、以及其它粘膜給藥製劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進入肺部發揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺未來將有多個產品陸續進入註冊申報階段，進一步造福更多患者。
參考文獻：
［1］ Chen Wang， Jiangying Xu， Lan Yang， et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China （the China Pulmonary Health ［CPH］ study） a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.
［2］ Kewu Huang， Ting Yang， Jiangying Xu， et al. Prevalence， risk factors， and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.
［3］ Schreck DM. Asthma pathophysiology and evidence-based treatment of severe exacerbations. Am J Health Syst Pharm. 2006 May 15;63（10 Suppl 3）：S5-13. doi： 10.2146/ajhp060127. PMID： 16679429.
［4］ Nelson HS. Clinical experience with levalbuterol. J Allergy Clin Immunol. 1999 Aug;104（2 Pt 2）：S77-84. doi： 10.1016/s0091-6749（99）70277-0. PMID： 10452792.
關於上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力於成爲具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、複雜仿製及高端製劑。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的研發申報由該公司創新技術藥物研究院完成，該院聚焦國際領先的高端創新制劑研發，覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域，擁有脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創新中藥和特色原料藥等六大創新技術研發平臺。
關於濟民可信集團
濟民可信集團創建於1999年，總部位於中國南昌，主要產品管線爲腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力於爲患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作爲中國領先的大型現代製藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。（文章來源：環球新聞網）
