【藥品名稱】通用名稱：羅紅黴素片
英文名稱：Roxithromycin Tablets
商品名稱：羅紅黴素片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲：螺內酯。其化學名稱爲：17b-羥基-3-氧-7a-(乙酰硫基)-17a-孕甾-4-烯-21-羧酸g-內醋。
【性 狀】本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品爲半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】口服吸收好，血藥峯濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峯濃度(Cmax)爲6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時爲96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)爲8.4～15.5小時。
【適 應 症】本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【用法用量】空腹口服，一般療程爲5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應】主要不良反應爲腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁 忌】對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
【相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【老人用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【貯 藏】密封，在乾燥處保存。
【分 子 式】C41H76N2O15
【分 子 量】837.03
【規 格】0.15g
【批准文號】國藥準字H20058028
