ＦＤＡ已批准Ｐｒｏｇｒａｆ （ｔａｃｒｏｌｉｍｕｓ）與黴酚酸酯 （Ｍｙｃｏｐｈｅｎｏｌａｔｅ ｍｏｆｅｔｉｌ， ＭＭＦ）聯用以防止接受腎移植的患者出現排異反應。Ｐｒｏｇｒａｆ屬於一種基礎療法，它均可用於接收過肝臟移植、腎移植和心臟移植的患者以預防排異反應。
這次該藥獲准的依據是２項２０００多名接受腎移植患者參加的臨牀實驗。其中一項４２４名受試者參加的多中心、開放標籤ＩＩＩ期臨牀實驗中，對比了Ｐｒｏｇｒａｆ／環孢黴素＋ＭＭＦ、ｂａｓｉｌｉｘｉｍａｂ和皮質甾類藥物的效果。
上述實驗結果顯示，患者用藥１２個月後，在切片證實急性排斥反應、移植組織功能衰竭和死亡等實驗終點方面，Ｐｒｏｇｒａｆ／ＭＭＦ受試組和環孢黴素／ＭＭＦ受試組的情況相當。
相關研究人員表示，這次Ｐｒｏｇｒａｆ的獲准使我們在將來的臨牀實驗中也能採用目前的標準療法，從而及時對這些療法進行改進，有利於新藥的開發。
