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替加氟片的說明書

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藥品名稱】通用名稱:替加氟片

替加氟片的說明書

英文名稱:Tegafur Tablets

商品名稱:替加氟片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品化學名稱爲:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

【性  狀】本品爲白色片。

【藥理作用】本品爲氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變爲氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用於S期,是抗嘧啶類的細胞週期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數爲氟尿嘧啶的2倍,毒性僅爲氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

【藥代動力學】口服吸收良好,給藥後2小時作用達最高峯,持續時間較長,爲12~20小時。血漿t1/2爲5小時,靜注後均勻地分佈於肝、腎、小腸、脾和腦,以肝、腎中的濃度爲最高。由於本品具有較高的脂溶性,可通過血腦屏障,在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經肝臟代謝,主要由尿和呼吸道排出,給藥後24小時內由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

【適 應 症】主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用於治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用於膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

【用法用量】成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,總量30~50g爲一療程。小兒劑量一次按體重4~6mg/kg,一日4次服用。

【不良反應】輕度骨髓抑制表現爲白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食慾減退、噁心爲主,個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥後可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

【注意事項】1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數,若出現骨髓抑制,輕者對症處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢復。2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對症處理,嚴重者需減量或停藥,餐後服用可以減輕胃腸道反應。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。

【相互作用】替加氟呈鹼性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【貯  藏】密封保存。

【分 子 式】C8H9FN2O3

【分 子 量】200.17

【規  格】50mg

【批准文號】國藥準字H22022678 

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