【藥品名稱】通用名稱：甲硝唑芬布芬膠囊
英文名稱：Metronidazole and Fenbufen Capsules
商品名稱：甲硝唑芬布芬膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品爲複方製劑，其組份爲：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
【性 狀】本品爲膠囊劑，內容物爲白色或微黃色粉末或顆粒。
【藥理作用】 本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。 芬布芬爲一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內後代謝成爲聯苯乙酯，可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。
【藥代動力學】 甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1～2小時後的血藥峯濃度(Cmax)分別爲6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峯時間(Tmax)爲1～2小時。廣泛分佈於各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，並都能達到有效濃度。蛋白結合率小於20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)爲7～8小時，60%～80%經腎排泄，其中20%爲原形，其餘爲代謝物(25%爲葡萄糖醛酸結合物，14%爲其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。 芬布芬口服後2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6—8小時達峯值。半衰期(tl/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率爲98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。
【適 應 症】用於牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。
【用法用量】 孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。 甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，並在療程結束後24～48小時方可重新哺乳。
【不良反應】1.本品最嚴重不良反應爲高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現爲肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2.其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、噁心、食慾減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。 (6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
【禁 忌】1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動性中樞神經疾病患者禁用。 4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴重肝、腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。
【注意事項】 1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。 6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合併腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8，重複一個療程前，應做白細胞計數。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10.念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。 11.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
【相互作用】 1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。 4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒後可出現精神症狀，故兩週內應用雙硫侖者不宜再用本品。 5.本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】老年患者因肝、腎功能減退，應用本品時需監測血藥濃度並注意腎臟毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【規 格】甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
【批准文號】國藥準字H13023696
