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美國雅培艾滋病檢測試紙介紹說明

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一、雅培HIV(1/2/O)診斷試劑通過中國藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測確認實驗室、、中國疾病預防控制中心、廣東省血液中心、深圳疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心HIV確認實驗室、北京地壇醫院7家權威機構驗證。

美國雅培艾滋病檢測試紙介紹說明

二、美國雅培公司研發生產,是目前全球領先的HIV快速診斷試劑,經多個國家臨牀試驗數據表明,產品靈敏度100%,準確率高達99.8%以上,可同時檢測所有的HIV-1型、HIV-2型和O亞型的樣品(國食藥監械(進)字:2008第2401487號)

三、雅培試紙公司

雅培(Abbott Laboratories)公司於1888年在美國芝加哥由雅培醫生創辦,公司歷經百年發展,如今的雅培公司已發展成今天一個醫藥及營養產品多元化的世界500強企業。該公司共有五萬位僱員,分佈全球四十四個國家,分別從事生產、分銷及聯營業務。

公司的業務也由原來的單純的製藥發展到如今的包含醫藥的研究、生產、銷售以及從疾病的預防、診斷到治療的一系列服務。雅培的銷售範圍遍及130多個國家。雅培在醫藥、營養學和醫療器械生產的領域中佔據領導地位,公司致力於: HIV檢測/艾滋病檢測、糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究,雅培在全世界共有5,000多名科學家從事於醫療領域研究。

四、雅培檢測試紙:

(1)、艾滋病(獲得性免疫缺陷綜合症)是一種在人羣中出現T-淋巴細胞改變的疾病。在感染的人羣中,病毒會使T-輔助細胞耗盡,使人容易獲得感染的機會和一些惡性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二種類型,而O-亞型爲HIV-1中較獨立的亞型。由此艾滋病病毒所產生的抗體主要有HIV-1和HIV-2二種抗體。

五、靈敏度,特異性

美國雅培艾滋檢測試紙是一種用層析法定性被檢物質的測試。此產品的靈敏度爲100%;特異性爲99.99%。能檢測出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣品。

六、美國雅培測試紙特點

(1)、雙抗原夾心法可同時檢出IgG和IgM。大大縮小了早期檢測存在的“窗口期” 。

(2)、試紙的捕捉位點包被有HIV-1,HIV-2和O亞型抗原,最大限度的檢測出感染者,避免漏檢。

(3)、採用“硒”標記HIV抗原,使層析的條帶更爲清晰。

(4)、可以單個測試,也可成批檢測;15分鐘判讀結果,且結果穩定。

(5)、無須另外的設備;試劑可室溫保存。

七、雅培試紙檢測原理

HIV1/2快速測試試紙是一種用免疫層析法原理定性測定血樣的HIV抗體。加樣本入反應條,如果樣品中含有HIV1/2抗體,抗體將會與硒膠體-抗原結合,被固相包被的合成肽和重組抗原所捕捉固定,形成一條紅線。如果樣品中不含有HIV1/2抗體,硒膠體-抗原結合物將不會與固相包被的合成肽和重組抗原結合,則沒有一條紅線形成。

八、雅培HIV檢測試紙步驟

(1)、加50ul血清或EDTA抗凝血漿於樣品反應墊中。

(2)、10分鐘後至20分鐘讀取結果。

(3)、結果判讀:

陽性(二條紅線),病人條帶和質控條帶都呈紅色被認爲是陽性。

陰性(一條紅線),病人條帶無色和質控條帶呈紅色被認爲是陰性。

無效(沒有紅線),病人條帶和質控條帶都無色被認爲結果無效。

(4)、雅培試紙設計是用於人的血清/血漿/全血檢測進行HIV抗體檢測。

(5)、病人條顏色深淺的程度與樣品中抗體的滴度沒有必然的聯繫。

九、雅培艾滋試紙包裝

1.雅培試紙條 2.使用說明書 3.緩衝液/稀釋液

4.一次性吸管    5.一次性採血針  6.醫用消毒棉球

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