像任何治療手段一樣，米非司酮也具有侷限性，只能抗早孕;出血多，出血時間長是其致命弱點。影響米非司酮安全使用的因素很多，必須有醫生的幫助才行。有關部門明確規定，在第三天服最後一次藥後，要“留醫院觀察”，而具備留醫院觀察條件是隻有達到一定規模的大醫院。
遺憾的是，不僅在一些不具備條件的中小醫院裏做起了米非司酮流產手術，而且在部分個體藥房里居然也有該藥出售，主要是昂貴的利潤誘惑商家或診所。在一些藥店，一片米非司酮片的要價竟然是正規醫院一套抗早孕藥(6粒米非司酮片，3粒配伍的前列素片)價格的2倍。
另外，有的不法廠商魚目混珠，生產銷售假避孕
其手法主要有3種：一種是用澱粉、葡萄糖粉等原料冒充;第二種造假手段是使用過期原料，這種假避孕藥同樣存在藥效降低或完全失效的危險;第三種造假的情況是假避孕藥中所含有效成分的劑量不夠。這三種手法都會危害婦女的身心健康。米非司酮的有效成分缺乏或劑量不足，會造成避孕失敗而意外懷孕，只有接受手術或藥物流產，蒙受痛苦和風險。而假抗早孕藥會使妊娠婦女藥物流產失敗，不得不通過刮宮等手術做人工流產。
