一個可注射的降膽固醇新藥（該類別的首個藥物）剛剛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。
美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲 - 安萬特製藥公司和再生元製藥公司生產，是新型可注射降膽固醇藥物的首個新藥。
“Praluent爲高膽固醇患者或已知有心血管疾病但無法通過他汀藥物降低低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的患者提供了另一種治療選擇。”藥品評價和研究中心、新藥辦公室主任的約翰·詹金斯（MD，醫學博士）在一份新聞稿中說道。“FDA將繼續大力支持心血管疾病治療和預防的新型和創新性方案。”
Praluent僅批准用於與健康的飲食和他汀類藥物（常見降高膽固醇藥物）聯合使用。且未批准用於兒童。
雖然並非所有的膽固醇是壞的，但其中的“壞”膽固醇，或稱爲低密度脂蛋白（LDL）與心臟疾病有關聯，心臟病在美國最常見的致命健康問題之一。
這種新藥通過靶向PCSK9蛋白來降低LDL膽固醇。這種蛋白質可降低肝臟清除體內LDL膽固醇的能力。當Praluent攻擊這種蛋白質，肝臟就能去除更多的壞膽固醇。
FDA的批准依據來源於5項研究，這些研究共包括近2500例患者，研究發現了Praluent的安全性和有效性。根據FDA，平均而言，服用Praluent的患者LDL膽固醇水平下降了36%至59％，。
Praluent的副作用包括瘙癢、疼痛、腫脹、瘀傷、以及鼻子和咽喉感染。有些患者也報道過敏反應。（實習編譯：黃歡 審校：陳加勇）
