人民網12月2日電 在昨日召開的“探索糖尿病治本之道——利拉魯肽媒體溝通會”上，德國Fachklinik糖尿病代謝中心醫學主任Andreas Liebl教授與亞洲糖尿病學會副主席、中日友好醫院內分泌科主任楊文英教授共同爲大家介紹了全球首個生物合成的人GLP-1(胰高血糖素樣肽)類似物利拉魯肽。
在全球40多個國家的4000多名糖尿病患者中進行的LEAD(Liraglutide Effect and Action in Diabetes)研究證明，利拉魯肽具有保護胰島β細胞功能的作用，改善β細胞胰島素分泌的數量和質量。Andreas Liebl教授介紹說：“最令我們感到欣喜的是，在動物實驗中證實了利拉魯肽能減少β細胞凋亡，增加β細胞再生，從而使β細胞數量得以增加。這一發現無異爲我們打開了一扇希望之門，讓我們看到從根本上逆轉糖尿病的希望。下一步，我們將會觀察利拉魯肽在人體中是否也有相同的作用。”
Andreas Liebl教授還介紹，雖然目前治療2型糖尿病的藥物很多，但仍有60%以上的患者血糖控制不達標。而2型糖尿病又是一種不斷進展的疾病，隨着時間的推移，患者的血糖控制會越來越差。具體表現爲從開始的飲食運動就能控制，到後來需要用藥;從吃一種藥就能控制，到後來吃幾種藥也不能達標。追根溯源，胰島β細胞功能的逐漸衰竭正是導致這一切的罪魁禍首。
現有的口服降糖藥一般通過以下幾個方面起作用：增加胰島素分泌、減少葡萄糖生成、提高機體對胰島素的敏感性，而無論是哪一種，都需要患者的胰島β細胞能夠分泌一定數量的胰島素，否則一切努力都是無本之木，無源之水。但由於2型糖尿病引起的一系列病理生理變化，患者的胰島β細胞數量和功能都會隨着疾病的進展不斷下降，直至最終衰竭。而過去的口服降糖藥都無法從根本上解決這一問題，注射胰島素雖然在一定程度上能讓胰島β細胞得到休息，間接起到保護β細胞的作用，但也無法逆轉這一進程，使β細胞數量和功能得以恢復。
據介紹，LEAD研究包括6個III期臨牀試驗，對利拉魯肽單藥治療和與其它口服降糖藥合用的療效進行了廣泛的評價。值得注意的是，這6個臨牀試驗都沒有采用安慰劑作爲對照，而是直接與現有所有類型的降糖藥進行比較，充分顯示了諾和諾德對利拉魯肽的信心。而試驗的結果也證實，利拉魯肽與其它降糖藥相比，不僅能有效保護胰島β細胞功能，延緩2型糖尿病的進展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白(血糖控制的金標準)，極少發生低血糖，同時還有降低體重、降低收縮壓的作用。
在談到利拉魯肽的實際應用體會時，Andreas Liebl教授介紹說：“利拉魯肽確實爲我的病人帶來了全新的改變。首先，利拉魯肽的效果可以稱之爲 ‘智能降糖’，它的降糖作用會隨血糖水平的高低而自動‘開關’，只有在血糖高於正常水平的時候，它纔會發揮作用，當血糖降到正常水平的時候，它不會進一步降低血糖，因此我的這些病人很少出現低血糖。”
據瞭解，利拉魯肽在中國的註冊研究已經完成，並已經向國家食品藥品監督管理局(SFDA)遞交了上市申請。利拉魯肽在中國的註冊研究的主要研究者、中日友好醫院內分泌科主任兼大內科主任楊文英教授向與會媒體透露了部分信息：“中國已有476名糖尿病患者參與了該臨牀試驗，研究結果將在12月中旬向所有研究者公佈，計劃在明年發表。中國的結果與全球的其它研究的結果非常相似，相信中國患者將同樣從利拉魯肽的治療中獲益。”
