由浙江理工大學生化所教授張耀洲牽頭，聯合中科院上海生化與細胞研究所、浙江大學、浙江省家蠶生物反應器和生物藥物重點實驗室的專家學者，在國際學術期刊PloS one（《美國公共科學圖書館·綜合》）刊發了我國科學家的一項重要課題成果——以家蠶爲生物反應器，找到細胞因子類活性蛋白口服吸收的有效途徑。
據悉，這一成果已經獲得國家新藥臨牀批件，全面進入二、三期臨牀試驗，有望成爲我國乃至世界上首個口服細胞因子抗腫瘤新藥。
這個項目的負責人之一，浙江理工大學生化所副教授呂正兵說，此次公開的通過家蠶生物反應器生產的細胞因子，爲粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF），它是人體自身具有的一種活性蛋白，具有激活人體腫瘤免疫功能，進而參與殺滅和控制腫瘤細胞，促進人體骨髓造血幹細胞增生，在治療和預防放化療引起的骨髓抑制、白細胞和血小板減少症等方面具有廣泛的臨牀應用前景。
與以往不同，這是GM-CSF第一次以膠囊的劑型應用於臨牀研究。大多數的細胞因子，如GM-CSF、干擾素和白介素，目前主要以注射給藥，但發熱、骨痛甚至休克等臨牀副作用較大，治療不方便，也難以長期給藥。
“如果這些藥物在臨牀中能夠通過口服被有效吸收，生物製藥工業將被徹底改革。”呂正兵在接受本報記者採訪時表示。
但是，細胞因子“口服”問題一直難以突破，原因是細胞因子通常會被胃腸道內的消化酶分解而失去活性。
“本次研究的最大貢獻，是選擇家蠶作爲生物反應器後，家蠶中含有的多種蛋白酶抑制劑及大量脂質成分能形成一種‘脂質包被’，保護GM-CSF‘躲’過消化酶，幫助其穿過腸壁，進入人體血液。”呂正兵說。
據瞭解，以家蠶生物反應器爲技術平臺、以蛋白質口服藥爲目標，研製人的口服細胞因子類升白藥物，是浙江理工大學生化所近年來主力攻關的科研項目，而現在終於取得突破。
呂正兵介紹說，他們把人的GM-CSF基因植入蠶蛹活體內，在蠶蛹體內表達，產生大量人的GM-CSF，最終生產出具有抗消化酶功能的GM-CSF口服膠囊。
據悉，家蠶生物反應器項目研究到2009年已有23年曆史，利用該反應器，研製出的口服細胞因子GM-CSF膠囊，是整整四代中國科研工作者的重大成果，也是國際腫瘤生物治療研究領域的一次重大突破。
