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茶鹼緩釋膠囊的說明書

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藥品名稱:通用名稱:茶鹼緩釋膠囊

茶鹼緩釋膠囊的說明書

英文名稱:ETIPRAMID (Theophylline Sustained-release Capsules)

成分:茶鹼

適應症:(1)用於緩解或預防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發作。本品用於哮喘急性發作後的維持治療,能有效地防止再次發作。與β2 受體激動劑或糖皮質激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳,且不良反應降低,耐受性更好。

(2)也適用於慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的症狀。

用法用量:口服。每日給藥1次,由於哮喘往往在凌晨發作或在凌晨加重,服藥時間最好選在晚上8~9點鐘。

(1)成人患者:一般每日1次(200mg),病情較重者或慢性患者加服1次(200mg,早上8~9點鐘),但須根據個體差異,從小劑量開始,逐漸增加用藥量,最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時,可每日早晚2次分服,並儘量進行血藥濃度測定調節劑量。

(2)3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療,每日最大劑量不應超過10mg/kg。

禁忌:對茶鹼不能耐受的病人禁用,未治癒的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

注意事項:(1)茶鹼緩釋膠囊不可咀嚼服用,不應超過醫生的處方劑量。

(2)本品不適用於哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。

(3)茶鹼可致心律失常可使原有的心律失常惡化,對患者心律異常或心律有任何顯著變化者均應進行監測和研究。

(4)有消化性潰瘍,肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應慎用。並注意監測血清茶鹼濃度。

(5)吸菸者茶鹼的肝代謝加強,需增加用藥劑量。

不良反應:不良反應與個體對茶鹼清除速率的快慢有關,毒性常出現在藥物血清濃度15~20μg/ml時,當少數病人茶鹼血藥濃度超過20μg/ml時,常見頭痛、噁心、嘔吐和失眠,較少見的有消化不良、震顫和眩暈。多爲輕至中度,重度罕見。當血藥濃度超過40μg/ml時可發生發熱、失水、驚厥等,嚴重者甚至呼吸心跳停止。

相互作用:(1)茶鹼與麻黃鹼合用可使毒性增強,與其他擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。

(2)茶鹼與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用可使茶鹼血清濃度增高。

(3)茶鹼與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶鹼血清濃度降低;茶鹼與苯妥英鈉合用時,二者血藥濃度均降低。

(4)對於需用茶鹼的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑,因它們的藥理作用相互拮抗。

(5)與克林黴素、林可黴素及某些大環內酯類(紅黴素、羅紅黴素、克拉黴素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環丙沙星)合用時,可降低本品在肝臟的代謝,血藥濃度升高,甚至出現毒性,應在給藥前後調整本品的用量。

(6)與鋰鹽合用時,可加速腎臟對鋰的排出,後者療效降低。 

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